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  • 寧夏全力保障疫情防控用醫療器械質量安全
  • 發布時間:2021-01-21 10:50     信息來源:中國醫藥報

  近日,記者從寧夏回族自治區藥品監督管理局獲悉,結合冬季新冠肺炎疫情防控需要,該局要求各級藥品監管部門在1月1日-2月5日期間對全區醫用口罩生產企業和醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計、呼吸機和新冠病毒檢測試劑盒經營企業開展重點檢查,全力保障自治區疫情防控用醫療器械質量安全。

  據悉,自治區各級藥品監管部門此次檢查重點包括:生產企業是否按照技術要求組織生產、質量管理體系是否保證持續有效運行、標簽說明書內容是否與備案內容一致;經營環節隨貨同行單、供貨商資質等是否規范;對疫情防控用醫療器械實行嚴格審評審批,對使用量大、百姓關注度高的疫情防控用醫療器械加大監督抽驗力度,并督促生產經營企業落實不良事件監測主體責任,加強監測、有效預警,做好不良事件監測處置。

  此外,該局還要求全區各級藥品監管部門繼續加強與衛健、發改、工信、公安等部門的溝通協作,進一步健全完善工作機制,真正實現疫情防控用醫療器械生產、經營、使用全生命周期質量監管,為寧夏疫情防控工作保駕護航。

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